—福安藥業(yè)集團2025年質(zhì)量專題培訓交流會圓滿完成！

    為全面提升集團合規(guī)管理水平，強化全員質(zhì)量意識， 9月12日至13日，福安藥業(yè)集團于子公司湖北人民制藥成功舉辦2025 年度藥品質(zhì)量專題培訓交流會。本次會議聚焦政策解讀與實踐交流，旨在系統(tǒng)增強質(zhì)量治理能力，為集團高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。集團質(zhì)量分管領(lǐng)導，以及各子公司質(zhì)量分管領(lǐng)導、質(zhì)量管理、檢驗、生產(chǎn)、研發(fā)等核心崗位人員參會。

    會議在集團總經(jīng)理汪璐先生的致辭中拉開帷幕。汪總強調(diào)，面對藥品監(jiān)管趨嚴、帶量采購常態(tài)化與行業(yè)競爭加劇的新格局，質(zhì)量已成為企業(yè)生存和發(fā)展的生命線，必須始終堅守“以質(zhì)量求生存、以質(zhì)量謀發(fā)展”的理念，將質(zhì)量管理深度融合于企業(yè)戰(zhàn)略與運營全流程，以卓越品質(zhì)構(gòu)筑核心競爭力，為集團持續(xù)健康發(fā)展提供堅實保障。另外汪總進一步要求各子公司應(yīng)主動開拓國際市場，要以 “破局者” 的勇氣主動推進國際注冊工作，通過拓展國際市場為企業(yè)發(fā)展開辟全新增長空間，助力集團實現(xiàn)更高層次的發(fā)展。

    聚焦新規(guī)：解讀政策，破解實施難題

    2025年是我國藥品監(jiān)管政策密集調(diào)整與升級的關(guān)鍵之年。《GMP（2010 年修訂）》無菌藥品附錄（征求意見稿）、《工藝驗證檢查指南》、《工藝用水檢查指南》（征求意見稿）等多份文件的陸續(xù)發(fā)布，對無菌藥品生產(chǎn)管理、工藝驗證以及工藝用水等關(guān)鍵環(huán)節(jié)作出更精細和嚴格的要求，為企業(yè)生產(chǎn)過程的規(guī)范化提供了新指引。與此同時，2025 年版《中華人民共和國藥典》將于 10 月 1 日正式施行，新標準、新方法直接影響藥品質(zhì)量控制和市場合規(guī)準入。

    為精準應(yīng)對新政變化，幫助參會人員有效解決實施過程中的實際問題，本次培訓圍繞企業(yè)普遍關(guān)注的政策理解與執(zhí)行難點，設(shè)置專項解讀與研討環(huán)節(jié)。參會人員就法規(guī)新要求、現(xiàn)存差距及改進路徑展開深度交流，強化了對政策導向與實施細節(jié)的把握。

    集團還特邀業(yè)內(nèi)資深專家進行專題授課，針對2025 年版《中華人民共和國藥典》制藥用水修訂內(nèi)容、制藥用水先進制造工藝與污染控制策略的質(zhì)量考量，以及《工藝用水檢查指南》（征求意見稿）等重點議題開展，帶來了具有前瞻性和實操性的專業(yè)分享，為各子公司后續(xù)合規(guī)管理與體系優(yōu)化提供清晰指引。

    實踐賦能：實地教學，鞏固培訓效果

    為促進培訓效果落地，會議組織參會人員深入湖北人民制藥凍干車間、QC實驗室等核心區(qū)域開展現(xiàn)場教學與實操觀摩。通過“講解-觀摩-答疑”一體化的沉浸式學習，進一步鞏固了對藥品生產(chǎn)與質(zhì)量控制關(guān)鍵要點的理解，實現(xiàn)了從理論認知到實踐應(yīng)用的有效跨越。

培訓期間，學習氛圍濃厚、交流互動熱烈。參會人員結(jié)合工作實際，積極提問、充分研討，在思維碰撞中凝聚共識、共享經(jīng)驗，展現(xiàn)了福安藥業(yè)團隊嚴謹務(wù)實、追求卓越的質(zhì)量文化。

    展望未來：完善機制，提升質(zhì)量管理能力

    福安藥業(yè)集團將進一步完善多層次、全覆蓋的質(zhì)量培訓體系，圍繞 GMP核心內(nèi)容及實際痛點，開展更具針對性與時效性的內(nèi)訓與賦能項目，持續(xù)提升員工在生產(chǎn)技能與質(zhì)量管理方面的核心能力。集團也將以此次培訓為起點，不斷夯實質(zhì)量管理根基，筑牢風險防控體系，以更高標準、更嚴要求、更實舉措，推動藥品質(zhì)量的提升，在行業(yè)變革中穩(wěn)健前行，為守護公眾健康持續(xù)貢獻“福安力量”。